以 AI 賦能醫療的時代 隱私成法律攻防重頭戲

在現今智慧醫療及數位轉型日益重要的時代,林口長庚紀念醫院作為臺灣的領先醫學機構之一,一直走在數位醫療發展的最前端。自2014年,該院成為全國首家通過「智慧醫院」標章的醫療機構,並於2024年榮獲國際級Healthcare Asia Award的「年度智慧醫院」殊榮,這些成就都標誌著林口長庚在智慧醫療領域的卓越發展。

林口長庚的成功可歸因於其精細化的醫療資訊管理與數位化轉型。該院副院長吳俊德指出,林口長庚的治理模式是一個多部門協作的成果,透過跨部門的「智慧醫療委員會」和「資通安全委員會」等委員會的建立,推動了醫院整體資訊技術的進步與發展。該院的醫療資訊系統(HIS)於2015年完成結構化病歷的導入,並成功轉換為電子病歷,這不僅提升了病歷資料的整合與應用,還為健保系統的完善貢獻了巨大力量。

在推動數位化轉型的同時,林口長庚也高度重視資訊安全。2022年,衛福部將林口長庚作為臺灣首個醫療資安攻防演練示範場域,通過一系列資安測試,顯示其在資安防護上的專業與實力。該院也逐步導入零信任資安架構,涵蓋人員資安意識、遠距連線管控及AI模型保護等多方面,確保患者資料的安全。

此外,林口長庚在AI技術的應用方面也展現出卓越的領導力。早在2018年,該院就與NVIDIA攜手成立人工智能核心實驗室,並在AI技術輔助診斷、疾病預測及影像分析等方面取得顯著成就。林口長庚目前已開發超過40個可運用的臨床AI模型,其中包括針對數位病理、兒童髖關節AI超音波檢測等多項技術,並已完成五項生成式AI技術的開發,顯示出該院在推動AI技術落地的堅定步伐。

AI醫療世代的法律攻防:智能化技術如何面對法律挑戰

隨著人工智慧(AI)在醫療領域的迅速發展,醫療產業正經歷著一場從技術到法律的全面變革。AI技術的運用,尤其是在疾病診斷、醫療影像分析、智能健康監測等方面,已顯著提升了醫療服務的效率與準確性。然而,這些技術的應用同時也帶來了諸多法律挑戰,如何在保障患者權益的同時,避免AI的運作偏誤或資料外洩等風險,成為當前醫療界亟需解決的問題。

法律與技術:AI醫療應用的雙重挑戰

首先,AI在醫療領域的應用引發了關於責任歸屬的重大問題。在傳統醫療模式中,醫生是治療過程中的主要責任人,若診斷失誤或治療方案不當,醫生需負上法律責任。然而,在AI輔助診斷的情境下,當AI系統錯誤診斷或推薦不當治療時,究竟應由開發者、使用者還是AI系統本身負責,成為了法律界和醫療界的焦點問題。

舉例來說,若AI在誤診後造成病患傷害,應該如何界定開發商與醫院之間的責任界限?法律界目前的立場偏向於“負責任AI”的理念,即要求AI系統必須符合特定的安全標準,並且在操作過程中能夠確保資料的安全性與隱私性。同時,AI的決策過程必須具有透明性,能夠讓使用者清楚理解其操作邏輯和決策依據。

數據隱私與安全問題:法律框架的建設

另一個迫在眉睫的問題是AI醫療應用中的數據隱私與安全。隨著數位化醫療系統的普及,大量敏感的患者健康數據被存儲和處理,這些資料對於AI系統的學習和運作至關重要。然而,這也帶來了資料洩露、數據濫用等風險。根據歐盟的《一般資料保護條例》(GDPR)及其他國際隱私保護法規,對醫療數據的處理要求極高,醫療機構需要遵循嚴格的合規要求來確保患者的資料不會被不當使用。

此外,資料處理的跨國性也成為了一個挑戰。隨著AI技術的應用越來越全球化,患者資料往往需要在不同國家的數據中心進行處理,這對於資料安全提出了更高要求。各國的法律框架是否能有效合作、協調成為了一個重要的議題。

訴訟與責任:AI醫療的法律風險

隨著AI技術在醫療領域的滲透,法律界的訴訟案件也在增多。當AI系統出現錯誤或偏見,患者可能會提起訴訟。由於AI判斷缺乏人類情感和道德考量,因此在某些情況下,AI的決策結果可能會受到挑戰。這對醫療機構提出了新的法律風險,醫院與AI開發商的合作關係也可能會面臨更多的法律檢視。

舉例來說,如果某家醫療機構引進的AI系統錯誤診斷,導致病人延誤治療或錯過最佳治療時機,患者可能會對醫院提出訴訟,要求賠償損失。這樣的案例需要法律專家詳細研究AI在醫療中的角色和責任劃分,進而建立出更為清晰的法律體系。

法律創新:AI醫療的合規解決方案

面對AI技術在醫療領域帶來的法律挑戰,越來越多的專業機構開始探索新的法律解決方案。例如,針對AI系統的透明度問題,某些國家已經出台相關法律規範,要求AI系統必須具備可解釋性,使其決策過程能夠被醫護人員和患者理解。這一舉措的目的是增加AI技術的可接受度,並減少因為不可知的決策過程而產生的法律風險。

此外,隨著AI技術不斷進步,動態調整的法律框架也成為未來法律界的發展趨勢。專家認為,醫療AI的法律框架應該根據技術的更新與演進進行動態調整,這樣可以有效應對技術帶來的新問題,並保障患者的合法權益。

在AI醫療世代中保護隱私與法律權益,3步驟不可少

一:了解並行使資料隱私權利,充分了解自己在資料保護方面的權利,並主動行使這些權利。

  1. 閱讀隱私政策:在使用AI醫療服務前,消費者應詳細閱讀服務提供者的隱私政策和條款。了解其如何收集、儲存、處理及使用您的個人資料。若隱私政策中有任何不明白的地方,應向提供者進行詢問。
  2. 選擇同意或拒絕資料收集:許多AI醫療服務會要求消費者同意資料收集或數據處理。消費者應該仔細考慮是否同意收集其健康資料,並了解在拒絕同意的情況下,可能會影響服務的範圍或可用性。
  3. 行使資料訪問與刪除權:根據當地法律(例如GDPR),消費者有權要求查看或刪除其個人資料。若發現資料被不當使用或存儲,消費者應該提出申請,要求修改或刪除該資料。

二:謹慎選擇AI醫療服務提供者,確保消費者選擇具備信譽良好的AI醫療服務提供者,並保障個人隱私和法律權益。

  1. 選擇合規的服務提供者:選擇那些符合法律法規、並遵循最佳隱私保護實踐的AI醫療服務。可以查看服務提供者是否已經通過隱私保護認證或符合當地資料保護法規。
  2. 關注服務提供者的安全措施:選擇具有強大數據加密、匿名化處理、以及嚴格訪問控制等安全措施的服務提供者。了解提供者如何保護用戶資料,並確認其是否有透明的數據處理流程。
  3. 查詢外部審查與評價:查閱第三方對服務提供者的評價,了解其在資料保護和消費者隱私方面的表現。可以參考其他用戶的經驗或專業機構的評審結果。

三:保持資料使用的透明與控制,保持對自己資料的控制權,並確保能隨時監控資料的使用情況。

  1. 設置數據共享選項:在使用AI醫療服務時,消費者應該選擇是否允許服務提供者將自己的數據與第三方共享。消費者應主動設置數據共享的範圍和條件,並避免不必要的資料共享。
  2. 定期檢查資料安全性:消費者應定期檢查和更新自己的隱私設定,確保其個人資料始終受到保護。若發現服務提供者未按照其政策處理資料或出現資料泄露的情況,應立即採取行動。
  3. 利用監督機制維護權益:如果發現服務提供者侵犯了隱私權或未經同意使用個人資料,消費者應利用法律手段,例如向監管機構投訴或訴諸法律途徑,來維護自己的權益。
  • **文章僅供參考,請依個人情形洽專科醫師就醫。

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